2021年7月25日，善行生物与南昌大学第一附属医院联合治疗的“化疗+靶向+PD1+肠菌移植(FMT)”治愈晚期结肠癌患者”病例报告，在《中国肛肠病杂志》2021年第41卷第7期正式发表。

该案例报道的是江西籍晚期结肠癌患者郑先生在善行生物主导下的成功求医经历。

  神奇：肿瘤扩散患者在肠菌移植加持后5个月基本痊愈

上图左侧的神情忧郁、面色蜡黄，右侧的自信开朗、满面红光，没有人能认出这实际上是同一个人，也没有人相信原本被上海复旦华山医院确诊“直肠乙状结肠交界处肿瘤，肝、肺转移性癌”且无靶向药可用的郑先生，在经历5个月后可以实现基本痊愈、经历9个月后整个人状态上实现如此大的转变！

郑先生于2019年8月在上海确诊为乙状结肠癌且肝、肺转移，并行腹腔镜下直肠前切除术+后腹膜淋巴结切除术。术后医院检测报告显示不适合PD-1免疫和靶向药物治疗方案。

在善行生物团队关注到国际上有关PD-1联合肠道菌群移植可以增强疗效的报道后，建议郑先生尝试该方法治疗。

2019年10月，在南昌某三甲医院专家的指导下采用肠菌移植(FMT)联合PD-1免疫化疗的方案对郑先生进行了治疗，治疗结果令人惊喜，两个月后的B超检查显示肝部的肿瘤全部消失。

2020年3月25日，郑先生再次回到上海某三甲医院进行PET/CT复查，结果令人震惊：对比原PET/CT结果，乙状结肠癌术后FDG代谢正常，且肺内大部分转移结节消失、转移瘤活性基本受抑制。

郑先生的成功治愈验证了肠菌移植(FMT)在提高肿瘤靶向治疗反应敏感度、降低化疗副作用、提高患者免疫力上的明显成效。

  实锤：肠菌移植可扩大PD-1受益人群

肠菌移植（FMT）也称粪菌移植、肠道微生态移植，是指将健康人粪便中的功能菌群提取出来，再通过胃镜、肠镜或胶囊等形式移植到患者肠道内，重建新的肠道微生态系统。

而肠道和其内部菌群所构成的“肠道微生态系统”是人体最大的“免疫器官”，同时还可以通过“肺肠轴”、“脑肠轴”、“肝肠对话”等机制对远端的器官产生重要影响。

因此，肠菌移植（FMT）目前已经在消化系统疾病、神经系统疾病、代谢系统疾病、肝性脑病、非酒精性脂肪肝病、原发性硬化性胆管炎、肿瘤放化疗、乳糖不耐受等肠道内外相关性疾病上得到成功应用。

2018年11月12日，Nature Medicine发表了一份病例报告，2名癌症患者在接受肠菌移植（FMT）后，由免疫治疗引起的结肠炎得到显著缓解。该研究初步数据分析表明，利用健康肠道微生物可以消除免疫检查点抑制剂治疗引起的结肠炎，重建患者的肠道菌群，并相对增加结肠粘膜中调节性T细胞的比例。

2019年3月《Nature Communications》报道以色列Sheba医学中心的Gal Markel和Ben Boursi领导的研究小组收集了两名对PD-1治疗有良好效果的转移性黑色素瘤患者的粪便样本，提取出其中的菌群移植到三名对PD-1药物没有响应的同种癌症患者身上。研究结果揭示，肠道微生物组会刺激免疫系统，从而助力癌症免疫治疗。

2019年4月的美国癌症研究协会(AACR)年会上，两项围绕“肠道菌”的早期研究揭示其可以推动“免疫疗法”，而实现这一推动力的策略就是肠菌移植（FMT）——无法获益于免疫疗法的患者在接受粪便微生物移植后，其肿瘤生长停止，甚至于减小。

2020年12月10日《Science》杂志发表了来自以色列特拉受麦尔（Tel-Hashomer）谢巴（Sheba）医学中心的Gal Markel课题组一篇题为《Fecal microbiota transplant promotes response in immunotherapy-refractory melanoma patients》的文章。该研究显示，肠菌移植（FMT）能在早期临床试验中助力难治患者的免疫治疗，使PD-1没有响应的患者中的30%取得良好疗效。