阅读【1974】 日期【2021-06-20】
2021年6月7日,嘉点菌卡波姆(壳聚糖)妇科(阴道)凝胶经经第三方权威检测机构验证,对HPV病毒灭活率达99.998%。
执行此次检测试验的机构是位于上海的英格尔检测技术服务有限公司,该机构具备中国认监委、中国质检总局、上海市质监局等国家监管部门颁发的认证机构批准许可、进出口商品检验鉴定资质、CMA计量资质认定、工业产品/食品相关产品生产许可证审查机构、CATL资质认定等业务的检测认证资质。
此次检测的原理为“含报告基因GFP的HPV假病毒颗粒感染293FT细胞后,感染细胞会表达绿色荧光蛋白,通过在荧光显微镜下观察表达GFP绿色荧光的细胞数目,可以反映出HPV病毒的感染情况”,检测流程依据《消毒技术规范(2002版)》操作。
为帮助女性患者调节生殖道菌群、清除HPV病毒,善行生物基于公司技术团队多年的技术积累,于2018年初启动“生殖道菌群调节和HPV病毒清除项目”的研发工作。项目初代产品“嘉点菌TM妇用抑菌液”具备“安全性好、改善微环境、调节局部免疫力、保护细胞免受病毒感染、抑制病毒增值周期”等多个优良特性。
2020年6月9日产品经上海英格尔验证,对HPV病毒灭活率为80.56%!并在江苏省、江西省多地HPV高危型病毒人群的试用中,取得约70%的治愈率。
2021年2月为延长作用时间、提升客户体验感,项目产品升级为凝胶制剂,由善行生物下属子公司赣州善健生物科技有限公司监制,并以医疗器械形式上市。本次第三方检测结果的取得,是本项目推动过程中的一个重要里程碑。
后期,善行生物将继续推动项目产品研发工作,最终以“专注于HPV病毒清除、生殖道菌群调节”的专利药品方式,造福更多的HPV病毒感染者!
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