刘女士确诊清除16型HPV病毒检测报告单

2019年12月31日，经查证后确认，善行生物HPV产品已成功将江西籍高危型HPV病毒（16型）感染者刘女士的病毒全部清除！

据了解，在2019年2月确诊感染16型HPV病毒后，刘女士花了7个多月时间辗转多个医疗机构仍然属于“高危携带者”，一度非常苦恼和恐慌。2019年9月，刘女士最终了解到善行生物的HPV产品，并于10月正式同意选择试用。而该产品也最终没有让刘女士失望，仅仅试用2个月后，病毒即得到清除。

刘女士确诊感染16型HPV病毒检测报告单

公开资料显示：HPV病毒（Human Papilloma Virus，人乳头瘤病毒），是一种常见的感染皮肤和黏膜组织的病毒，大约有100多种HPV型别。同时，临床数据显示：大约80%的女性一生都会感染HPV，而99.7%以上的宫颈癌与高危型HPV感染相关。如果感染者未能及时清除体内HPV病毒，特别是高危型HPV病毒（主要是6、11、16、18型），约在6-8年时间内将导致内皮细胞的恶性转化，并演变成为宫颈癌，这也是这几年HPV疫苗在国内外风靡的原因。

令人遗憾的是HPV病毒的治疗目前在国际上都是一个困扰科研和医务人员的大难题：传统的干扰素治疗方案治愈率不足30%，且容易复发；HPV疫苗不能治疗已感染病毒的患者，同时在年龄、适用型别等方面也存在较大限制。

善行生物公司2018年初开始启动HPV病毒治疗产品的研制工作，经过一年多的努力后，2019年上半年初代产品在江苏省小范围人群的试用中，已经取得了超过70%的治愈率（27人16或18型感染者入组，19人转阴）。

2019年，首席科学家、病毒学资深研究员邓教授加盟善行生物HPV项目后，经过查阅大量文献、做了大量实验后，再度改良和升级配方形成第二代，也是最终的定型产品。目前，该HPV配方已申请国家发明专利并获受理（专利申请名称：一种用于清除HPV的复合制剂，专利申请号201910890296.1），国际PCT专利也在申报中。

在申报国际、国内专利的基础之上，善行生物HPV配方产品将通过“申请消字号产品→二类医疗器械→药品”的路径推向市场，并将以公司自有品牌“嘉点菌TM”冠名。

据悉，善行生物致力于人体免疫与微生态相关项目的治疗研究和产品开发，公司的HPV配方产品通过集合多位抗病毒领域专家的研究成果，形成了独家抗HPV病毒配方，具备“安全性好、改善微环境、调节局部免疫力、保护细胞免受病毒感染、抑制病毒增值周期”等多个特性。目前该产品的“消字号”即将获批，当前在多个地区同时启动的产品试用也是为申请“二类医疗器械”积累临床数据。