善行生物携手武汉大学人民医院，启动FMT联合PD-1治疗晚期结直肠癌研究
阅读【1709】 日期【2021-06-20】
肿瘤治疗领域，肠菌移植(FMT)技术备受瞩目
而近年来，肠菌移植(FMT)除了在消化疾病治疗领域大显身手，也正逐渐在肿瘤治疗领域备受瞩目：
2013年被写入美国临床指南，并入选《TIME》“十大医学突破”;
2018年11月《Nature Medicine》：粪菌移植(FMT)可显著缓解癌症免疫治疗并发症;
2019年3月《Nature Communications》：粪菌移植(FMT)联合PD-1增效明显;
2020年12月《Science》：粪菌移植(FMT)联合PD-1使anti-PD-1患者中的30%重新应答。
事实上，近十年来 Science等权威学术期刊相继发表学术论文，讲述肠道微生物群对免疫检查点抑制剂治疗效果的重要作用，突出了细菌和宿主免疫反应的抗肿瘤活性之间复杂的相互作用，均发现抗生素治疗可诱导免疫治疗反应失败，主要归咎于因肠道微生物群负荷减少，并认为对肠道微生物组成的调控可能成为肿瘤免疫疗法的重要组成部分。
现有重塑肿瘤患者肠道微生物群平衡的方法是：膳食营养干预、益生菌和益生元口服、抗菌素应用和FMT。
其中，只有FMT技术相对安全、效果显著，快速修复失衡的患者肠道微生物群。
善行生物、武汉大学人民医院、百济神州携手启动“FMT联合PD-1治疗晚期结直肠癌研究”
善行生物、武汉大学人民医院、百济神州等三家单位，正联合启动“肠菌移植联合免疫及靶向治疗在晚期结直肠癌患者中的安全性和有效性临床研究”。
前期研究发现，肠菌移植疗法可明显改善实体瘤免疫治疗的疗效。本研究拟采用肠菌胶囊联合替雷利珠单抗及呋喹替尼的综合治疗方案，我们希望提高晚期肠癌患者的客观缓解率并延长无病生存期。
该研究目前已获得武汉大学人民医院伦理委员会批准（WDRY2021-K049），现面向全社会招募患者。
招募条件
组织学和/或细胞学确诊的晚期结直肠癌，MSS型，至少接受过二线治疗
根据RECIST 1.1标准，基线至少有一个可测量病灶
能够吞咽口服药物，ECOG体能状态评分为0或1分
既往未接受过免疫检查点抑制剂（如抗PD-1/L1、CTLA-4等）治疗
足够的器官和骨髓功能
预计生存期≥3个月并能够接受长期随访
自愿签署知情同意书
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研究中心：武汉大学人民医院肿瘤四科
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