善行生物“嘉点菌TM妇用抑菌液”经第三方权威机构验证：产品对HPV病毒灭活率超过80%

阅读【1512】 日期【2020-08-14】

6月9日，善行生物为调节女性生殖道菌群、治疗HPV病毒感染而研制的产品“嘉点菌TM妇用抑菌液”经第三方权威检测机构验证，检测结果显示产品对HPV病毒灭活率超过80%！

此次检测试验的承办机构是位于上海的英格尔检测技术服务有限公司，该机构具备中国认监委、中国质检总局、上海市质监局等国家监管部门颁发的认证机构批准许可、进出口商品检验鉴定资质、CMA计量资质认定、工业产品/食品相关产品生产许可证审查机构、CATL资质认定等业务的检测认证资质。

此次检测的原理为“含报告基因GFP的HPV假病毒颗粒感染293FT细胞后，感染细胞会表达绿色荧光蛋白，通过在荧光显微镜下观察表达GFP绿色荧光的细胞数目，可以反映出HPV病毒的感染情况”，检测流程依据《消毒技术规范（2002版）》操作。

为帮助女性患者调节生殖道菌群、清除HPV病毒，善行生物基于公司技术团队多年的技术积累，于2018年初启动“生殖道菌群调节和HPV病毒清除项目”的研发工作。截止2019年产品经过多次迭代，并在江苏省、江西省多地HPV高危型病毒人群的试用中，取得约70%的治愈率。

经内部验证，产品具备“安全性好、改善微环境、调节局部免疫力、保护细胞免受病毒感染、抑制病毒增值周期”等多个优良特性。

2020年3月，产品正式定名“嘉点菌TM妇用抑菌液”，并获准以“消字号”产品【苏卫消证字（2019）第3211-0001号】形式上市销售。

后续工作中，善行生物将继续推动产品通过“二类医疗器械→药品”的路径，接受更为严苛的考验，并最终造福更多的HPV病毒感染者。本次第三方检测，即是善行生物在这项艰巨而伟大工程中迈出的又一个坚实脚步！