鄂南肿瘤医院启动肠菌移植(FMT)晚期肿瘤治疗临床研究,患者招募中
阅读【2033】 日期【2021-08-07】
近期,鄂南肿瘤医院携手善行生物启动“肠菌移植(FMT)晚期肿瘤治疗临床研究”项目,宣告该院正式加入肠菌移植(FMT)治疗肿瘤研究和应用阵营。
该项研究已经该院伦理委员会审批同意(2020第01号),同时列入2020年赤壁市重点课题(2020SF008)。
鄂南肿瘤医院也称“同济赤壁医院”,位于湖北省赤壁市陆水湖风景区,依山傍水,景色宜人,集医疗、教学、科研、康复、养老为一体。
入组标准:
1.临床经组织学和细胞学确诊为晚期肿瘤的患者;
2.预期寿命至少达12周,并能够接受长期随访;
3.肿瘤科医生判断可以进行肠道菌群移植的患者;
4.男女不限,年龄18岁以上;
5.卡氏体能状态评分>60分;
6.无严重的造血功能异常及严重的心、肺、肝、肾功能异常;
7.知情同意。
研究负责人
Mohammed Alnaggar【穆罕默德】
也门籍国际权威专家,天津医学大学临床医学学士、华中科技大学内科学硕士、华中科技大学消化内科学博士、开罗大学医院管理 Diploma、暨南大学消化道肿瘤科(肿瘤免疫学)博士后。
也门医师协会委员,中国细胞生物学会会员;广东省免疫学会会员;中国临床肿瘤学会CSCO会员;湖北中国抗癌协会CACA会员。
主要在消化系统恶性肿瘤,特别是胃肠道肿瘤的综合治疗和个体化治疗,具有较丰富的肿瘤内科临床经验。
在国内率先将肠菌移植(FMT)、γδT免疫细胞等先进治疗技术运用于肿瘤临床研究和治疗,成功发表SCI(美国《科学引文索引》)论文8篇,参与主持科研项目5项。
联系咨询电话:0715-5516857
肿瘤治疗领域,肠菌移植(FMT)技术备受瞩目
肠菌移植(FMT)也称“粪菌移植”或“肠微生态移植”,是指将健康人粪便中的功能菌群提取出来,再通过胃镜、肠镜或胶囊等形式移植到患者胃肠道内重建新的肠道菌群,以实现肠道及肠道外疾病的治疗。
而近年来,肠菌移植(FMT)除了在消化疾病治疗领域大显身手,也正逐渐在肿瘤治疗领域备受瞩目:
2013年被写入美国临床指南,并入选《TIME》“十大医学突破”;
2018年11月《Nature Medicine》:粪菌移植(FMT)可显著缓解癌症免疫治疗并发症;
2019年3月《Nature Communications》:粪菌移植(FMT)联合PD-1增效明显;
2020年12月《Science》:粪菌移植(FMT)联合PD-1使anti-PD-1患者中的30%重新应答。
事实上,近十年来 Science等权威学术期刊相继发表学术论文,讲述肠道微生物群对免疫检查点抑制剂治疗效果的重要作用,突出了细菌和宿主免疫反应的抗肿瘤活性之间复杂的相互作用,均发现抗生素治疗可诱导免疫治疗反应失败,主要归咎于因肠道微生物群负荷减少,并认为对肠道微生物组成的调控可能成为肿瘤免疫疗法的重要组成部分。
现有重塑肿瘤患者肠道微生物群平衡的方法是:膳食营养干预、益生菌和益生元口服、抗菌素应用和FMT。
其中,只有FMT技术相对安全、效果显著,快速修复失衡的患者肠道微生物群。
善行生物的肠菌胶囊技术特点:
山区儿童供体,安全稳定
厌氧净化制备,严格规范
专有冻干技术,活菌率高
应用广可溯源,品质可靠
上海同济医院专家推荐的肠菌胶囊标准为“菌群活性>70%,活菌数量>1.5*1010CFU”,我们的肠菌胶囊菌群活性>90%,活菌数量可达5*1010CFU,约为其3倍。
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