善行生物携手中科大一附院开展FMT联合PD-1治疗肿瘤研究,患者招募中!
阅读【1553】 日期【2021-03-24】
肿瘤治疗领域,肠菌移植(FMT)技术备受瞩目
肠菌移植(FMT),也称“粪菌移植”或“肠微生态移植”,是指将健康人粪便中的功能菌群提取出来,再通过胃镜、肠镜或胶囊等形式移植到患者胃肠道内重建新的肠道菌群,以实现肠道及肠道外疾病的治疗。
而近年来,肠菌移植(FMT)除了在消化疾病治疗领域大显身手,也正逐渐在肿瘤治疗领域备受瞩目:
2013年被写入美国临床指南,并入选《TIME》“十大医学突破”;
2018年11月《Nature Medicine》:粪菌移植(FMT)可显著缓解癌症免疫治疗并发症;
2019年3月《Nature Communications》:粪菌移植(FMT)联合PD-1增效明显;
2020年12月《Science》:粪菌移植(FMT)联合PD-1使anti-PD-1患者中的30%重新应答。
事实上,近十年来 Science等权威学术期刊相继发表学术论文,讲述肠道微生物群对免疫检查点抑制剂治疗效果的重要作用,突出了细菌和宿主免疫反应的抗肿瘤活性之间复杂的相互作用,均发现抗生素治疗可诱导免疫治疗反应失败,主要归咎于因肠道微生物群负荷减少,并认为对肠道微生物组成的调控可能成为肿瘤免疫疗法的重要组成部分。
现有重塑肿瘤患者肠道微生物群平衡的方法是:膳食营养干预、益生菌和益生元口服、抗菌素应用和FMT。
其中,只有FMT技术相对安全、效果显著,快速修复失衡的患者肠道微生物群。
善行生物联合中科大一附院启动FMT联合PD-1治疗肿瘤研究
善行生物联合中国科学技术大学附属第一医院西区(安徽省肿瘤医院)肿瘤营养与代谢治疗科、江苏恒瑞医药股份有限公司,共同发起“粪菌移植联合卡瑞利珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌、食管鳞癌和原发性肝细胞癌患者的有效性和安全性的多中心临床研究”,针对因细菌感染使用抗菌素影响免疫检测点抑制剂治疗的肿瘤患者,评价粪菌移植联合卡瑞利珠单抗治疗的有效性和安全性。
本项目已通过临床研究PI医院“中国科学技术大学附属第一医院西区”伦理委员会的伦理审核。
研究项目主持团队简介
中国科学技术大学附属第一医院(西区)肿瘤营养与代谢治疗科系国内第一支肿瘤营养代谢内科学临床技术整建制团队,始于2013年元月,是将肿瘤内科和临床营养科原理、知识体系和临床操作技术整体有机结合在一起的新型肿瘤内科亚专科,主要致力于肿瘤患者营养不良和各种代谢紊乱的纠正和改善。
李苏宜教授获2015年度全国肿瘤营养先进个人奖
学科带头人李苏宜,临床医学博士、公共卫生学硕士,系临床医学教授、西医肿瘤内科主任医师,从事肿瘤内科与临床营养结合的理论体系、临床实践融合的探索至今30余年,兼任中国营养学会肿瘤营养管理分会副主任委员、中国临床肿瘤学会理事、安徽省医学会肠外与肠内营养分会主任委员等。
患者招募标准
本次FMT联合PD-1治疗肿瘤研究主要入组条件包括:
ECOG≤3分,病理学确诊的原发性非小细胞肺癌、食管鳞癌和原发性肝细胞癌,90天内使用过广谱抗生素或30天内使用过窄谱抗生素,具有至少一个可评估病灶,脏器功能良好,女性患者需在非怀孕期或哺乳期。而既往接受过其他类型免疫检查点抑制剂治疗,疗前30天内已接种活病毒疫苗,活动性的自身免疫性疾病,存在需要治疗的活动性感染等除外。
中国科学技术大学附属第一医院西区肿瘤营养与代谢治疗科医生办公室电话:0551-65327618,
项目医生:主治医师李世伟(负责食管癌和肝癌)、主治医师吴丹(负责非小细胞肺癌)。
医院地址:安徽省合肥市环湖东路107号,邮编230031。中国科学技术大学附属第一医院西区肿瘤营养与代谢治疗科。