善行生物HPV治疗首份临床数据出炉,结果喜人!
阅读【1530】 日期【2020-11-23】
作为善行生物近期技术研发亮点之一的“嘉点菌HPV病毒清除产品”已于2019年下半年正式上市。
产品2020年6月经知名第三方检测机构英格尔(上海)验证,检测结果显示产品对HPV病毒1小时灭活率为80.56%!
随后,善行生物联合了数家医疗机构,以临床研究的方法对此产品的疗效进行了验证。
2020年11月20日,善行生物首批HPV感染者的治疗情况统计结果出炉:累计入组59人,其中40人在使用本品后HPV病毒转阴,转阴率达67.8%。
背景资料
HPV(人乳头瘤病毒)是一种常见的感染皮肤和黏膜组织的病毒,有130多种亚型,80%女性都会在其一生中感染HPV病毒。医学文献指出99.7%以上的宫颈癌与高危型HPV感染相关,而宫颈癌是导致妇女死亡的第二大癌症,当年香港明星梅艳芳就是死于宫颈癌。
通常认为超过90%的免疫力正常的人,都可以在1年内通过自身免疫系统将其感染的HPV病毒清除掉。一直以来也缺乏有效治疗HPV的药物或方法,所以传统观点认为HPV感染后不主张采取治疗手段,寄希望于感染者自愈。
但对于不能自愈的10%HPV女性感染者,特别是高危型HPV感染者,持续感染3-5年将容易导致癌前病变(CIN),进而在8-10年内发展为宫颈癌。
因此不能自愈的HPV女性感染者实际上成了孤立无援的人,终日生活在惶恐之中......
据了解,善行生物的“嘉点菌HPV病毒清除产品”采用国家规范认可安全的成分组方,通过提升患者宫颈口表皮局部免疫力、调节阴道微生态平衡的方式,强化机体对抗HPV病毒的能力,进而杀灭病毒。
依据产品配方申请的国家发明专利已进入实审阶段(【专利申请名称】一种用于清除HPV的复合制剂,【专利申请号】201910890296.1)
据悉,善行生物的HPV项目产品下一步将以“嘉点菌”或“HPVclean”品牌冠名和推广,并将开发和推出系列产品以适应更多需求场景、造福更多人群。
以下是本次统计数据的部分内容:
1.HPV临床试验患者描述性统计表
2.转阴率
3.临床结果统计表
4.患者HPV分型统计
5.患者年龄分布
6.患者用药时间分布
7.患者HPV感染时间分布